美国批准血浆疗法意味着什么?总统特朗普授权恢复期血浆治疗

  【#特朗普紧急授权恢复期血浆治疗新冠#,称此举为重大突破】当地时间23日,美国总统#特朗普宣布治疗新冠重大突破#:紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎。美国《国会山报》报道称:“美国食品药品监督管理局(FDA)在特朗普的施压下授权新冠患者进行血浆治疗。”FDA称,到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗。特朗普一直在寻求宣布抗疫上的新进展,他在白宫媒体简报会上将这一消息称为“历史性突破”。 你觉得这算“历史性突破”吗?

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  特朗普显然对这一疗法极为重视,特意在简报会开始前发推进行“预告”:“今天(当地时间23日)下午5时30分会举行一场非常重要的白宫简报会。有个大好消息!”

  美国食药监局局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)也到场参加了简报会,他与特朗普宣布了这一决定,并表示认可血浆疗法:“科学家们已经得出结论,新冠恢复期血浆是安全的,具有一定疗效,因此符合紧急授权的标准。”

  哈恩声称,他们的最新数据显示,接受了恢复期血浆治疗的患者生存率“提高了35%”。但当媒体大声询问他是否对这个决定感到压力时,哈恩没有作出回答?!豆嵘奖ā烦?,食药监局的决定很可能是迫于特朗普的压力做出的。

  而一同参加了简报会的美国卫生与公共服务部部长阿扎尔(Alex Azar),也大赞血浆疗法,将这一进展描述为“新冠患者治疗方面的重大进步”。

  恢复期血浆是从新冠病毒痊愈患者身上采集的,利用其产生的病毒特异性抗体进行治疗。这一治疗方法曾被用于“非典”(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)等传染病的治疗。报道称,目前美国已有近7万名新冠患者接受了血浆疗法。

  尽管这一疗法得到了美国政府的“背书”,但民众也担心食药监局是否在数据不够充分的情况下就过早批准了疗法。一些美国医学专家对此同样持谨慎甚至怀疑的态度。

  哈佛全球健康研究所主任阿希什·贾哈(Ashish Jha)表示:“我一直对血浆治疗持乐观态度,但乐观不等同科学……我们仍需要充分的随机试验结果,现在紧急批准只会使此类试验更加困难。这可能损害食药监局的信誉。”

  美国食药监局前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)则表示,血浆疗法在美国已开始广泛运用,这将是一个“渐进”的过程,但现在相关机构还是需要弄清楚疗法的具体效果。

  《纽约时报》在19日的报道中也提到,美国顶级传染病专家福奇及其同事上周曾公开表示,他们认为目前的研究数据不足以证明血浆疗法的效果,要求食药监局推迟相关批准。而食药监局也确实曾一度搁置血浆疗法的批准。

 

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